Пакет унифицированных документов ХАССП

В пакете представлена типизированная документация по построению системы ХАССП.

Всего в пакете содержится 13 документов, включая не только саму документацию системы, но типовые формы журналов, блок-схемы, типовые приказы и методические рекомендации. Пакет документов полностью отвечающих требованиям контрольных и надзорных органов

Подтверждением применения ХАССП на предприятии

С 1 июля 2013 г. вступил в силу технический регламент «О безопасности пищевой продукции», устанавливающий необходимость разработки, внедрения и поддержки процедур, основанных на принципах ХАССП, при осуществлении процессов производства пищевой продукции для предприятий, производящих кондитерские и колбасные изделия, молочную, сельхоз и иную пищевую продукцию. Подтверждением применения ХАССП на предприятии является разработанное руководство по внедрению стандарта ХАССП на предприятии и Сертификация предприятия по стандарту ГОСТ Р ИСО 22000-2007 — «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции». На разработку руководства и внедрения стандарта ХАССП на предприятиях пищевой промышленности Роспотребнадзор дает срок – до 15.02.2015.

 

С 15 февраля 2015, если предприятие, не имея системы контроля ХАССП, выпустит пищевую продукцию, на руководителя будет наложено административное наказание в соответствии с Кодексом РФ «Об административных правонарушениях» № 195-ФЗ, а именно по статье 14.43. Повторное совершение указанного административного правонарушения в течение года влечет наложение административного штрафа, в том числе на юридических лиц — от 700 тыс. руб. до 1 млн руб. с конфискацией предметов административного правонарушения, либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией предметов административного правонарушения.

 

Справочно. Сертификат ГОСТ Р ИСО 22000-2007 выдается на предприятие, а Сертификат Соответствия — на продукцию. Это два разных типа сертификата. Первый сертификат – на предприятие, подтверждает, что внутренние бизнес-процессы соответствуют стандарту ХАССП, второй сертификат – на продукцию, подтверждающий ее качество!

 

Если предприятие желает самостоятельно разработать руководство ХАССП, то согласно данным Роспотребнадзора, данное руководство должно пройти аудит и заверение (что данное руководство соответствует принципам ХАССП) у эксперта в Органе по сертификации, имеющем аккредитацию в данной области. Ориентировочная стоимость аудита самостоятельно разработанного руководства — от 150 000 р., т.к. в данном случае необходим исключительно выездной аудит!
Роспотребнадзор осуществляет проверку наличия, внедрения руководства ХАССП и обучения принципам ХАССП 2-х сотрудников (внутренние аудиторы). Дополнительное наличие Сертификата ГОСТ Р ИСО (в настоящий момент добровольное) дает предприятию законную возможность размещать на этикетке надпись «Производство продукции соответствует стандарту ХАССП», размещать продукцию на прилавке федеральных сетей (если сеть требует наличие сертификата), повысить лояльность потребителей к продукции.

 

Выданный сертификат ГОСТ Р ИСО 22000-2007, согласно требованиям Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии – действителен в течении 3 лет.

Регистрация, сертификация и экспертиза изделий медицинского назначения и медицинских изделий

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдается на медицинское оборудование, инструменты и материалы. Использование медицинской продукции в Российской Федерации без регистрации в Росздравнадзоре запрещено.

Стоимость регистрации медицинского изделия рассчитывается индивидуально по каждому заказу, с учетом класса риска изделия и сопровождающей документации.

Список документов для регистрации медицинского изделия согласно Постановлению Правительства 1416:

1) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;

2) сведения о нормативной документации на медицинское изделие;

3) техническая документация на медицинское изделие;

4) эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

5) фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра);

6) документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия;

7) документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека;

8) документы, подтверждающие результаты испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации);

9) опись документов.

Внесение изменений в регистрационное удостоверение осуществляется в следующих случаях:

а) изменение сведений о заявителе, включая сведения:

• о реорганизации юридического лица;
• об изменении его наименования (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса (места нахождения);

б) изменение адреса (места производства) медицинского изделия;

в) изменение наименования медицинского изделия (в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия).

Для внесения изменений в регистрационное удостоверение заявитель  предоставляет следующие документы: 

1) заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение, оформленное в соответствии с требованиями, с приложением таких изменений и с указанием, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия,

2) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;

3) номер регистрационного досье (копию регистрационного удостоверения);

4) опись документов.

5) в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства медицинского изделия - документы, подтверждающие такие изменения;

6) в случае изменения наименования медицинского изделия:

• сведения о нормативной документации на медицинское изделие;
• техническая документация на медицинское изделие, приведенная в соответствие с новым наименованием медицинского изделия;
• эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, приведенная в соответствие с новым наименованием медицинского изделия;
• фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра).

Специалисты Центра сертификации окажут Вам следующие услуги:

1. Изучение и анализ предоставленных документов по изделию.

2. Оценка полноты пакета документов и корректности оформления документов для прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий.

3. Первичная оценка назначения медицинского изделия.

4. В соответствии с номенклатурной классификацией определение вида медицинского изделия.

5. В соответствии с номенклатурной классификацией определение класса потенциального риска применения медицинского изделия.

6. Определение кода Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия.

7. Консультация по подготовке технической и эксплуатационной документации на основе данных, представленных от производителя, в соответствии с требованиями нормативных документов.

8. Подготовка и подача пакета документов для государственной регистрации, согласование заявления, отслеживание этапов прохождения регистрации (сопровождение процесса регистрации).

9. Подготовка пакета документов для технических и токсикологических испытаний (сопровождение испытаний).

10. Подготовка пакета документов для клинических исследований (сопровождение исследований).

11. Подача документов в Росздравнадзор и получение входящего номера.

12. Получение оформленного регистрационного удостоверения.

Регистрация медицинского оборудования с гарантированным получением регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Регистрация в Росздравнадзоре осуществляется с помощью опытных экспертов нашей компании и Заказчику выдается регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Квалифицированные эксперты Центра сертификации медицинских изделий окажут Вам услуги по заявлению Вашей медицинской продукции на регистрацию, в том числе помогут подготовить необходимые документы и ускорить оформление и получение регистрационного удостоверения.
Регистрация и сертификация медицинской техники (медтехники) - более, чем 10-летний опыт работы профессионалов. Высокое качество работы наших специалистов и, как закономерный результат, - регистрационное удостоверение на медицинскую технику.
Оформить и получить регистрационное удостоверение можно по завершению официальной регистрации медицинского оборудования. Регистрация медицинских изделий производится после проведения ряда испытаний и экспертиз, результаты которых должны подтвердить качество, эффективность и безопасность медицинской продукции.
Регистрация, сертификация и экспертиза медицинского оборудования – основная услуга Центра сертификации.
Обратившись к нам, можно получить регистрационное удостоверение за 8-12 месяцев. 

Специальная оценка условий труда вместо аттестации рабочих мест

Специальная оценка условий труда вместо аттестации рабочих мест осуществляется ГК 'ViD-Voronezh' LLC с января 2014 года, в связи с вступлением в силу
Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 426-ФЗ "О специальной оценке условий труда".
Специальная оценка условий труда (СОУТ) является единым комплексом последовательно осуществляемых мероприятий по идентификации вредных и (или) опасных факторов производственной среды и трудового процесса и оценке уровня их воздействия на работника с учетом отклонения их фактических значений от установленных уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти нормативов (гигиенических нормативов) условий труда и применения средств индивидуальной и коллективной защиты работников.
По результатам проведения специальной оценки условий труда (СОУТ) устанавливаются классы условий труда на рабочих местах.
1.оптимальные;
2.допустимые;
3.вредные;
4.опасные.
По результатам проведения специальной оценки условий труда составляется отчет, в который включаются следующие результаты проведения СОУТ:
1.сведения об организации, проводящей специальную оценку условий труда, с приложением копий документов, подтверждающих ее соответствие установленным статьей 19 ФЗ N426 требованиям;
2.перечень рабочих мест, на которых проводилась специальная оценка условий труда, с указанием вредных и (или) опасных производственных факторов, которые идентифицированы на данных рабочих местах;
3.карты специальной оценки условий труда, содержащие сведения об установленном экспертом организации, проводящей специальную оценку условий труда, классе условий труда на конкретных рабочих местах;
4.протоколы проведения исследований (испытаний) и измерений идентифицированных вредных и (или) опасных производственных факторов;
5.протоколы оценки эффективности средств индивидуальной защиты;
6.протокол комиссии, содержащий решение о невозможности проведения исследований (испытаний) и измерений по основанию, указанному в части 9 статьи 12 ФЗ N426 (при наличии такого решения);
7.сводная ведомость специальной оценки условий труда;
8.перечень мероприятий по улучшению условий и охраны труда работников, на рабочих местах которых проводилась специальная оценка условий труда;
9.заключения эксперта организации, проводящей специальную оценку условий труда.

 Из-за тенденции к постоянному повышению требований к снижению стоимости и увеличению эффективности производства пришло время менять стандарты ИСО, действующие в сфере управления проектами. В итоге, на рынке появился новый стандарт, включивший в себя самые передовые методики проектного менеджмента.
ISO 21500:2012 «Руководство по управлению проектами» рассчитан на широкую сферу использования. Его постулаты будут уместны в любой организации, как в государственной, так и в частной, для работы с проектами любой категории сложности, длительности и размера.
Применяя передовой опыт, имеющийся в новом стандарте, менеджер по управлению проектами получает возможность более эффективно выполнять свою работу, максимизируя финансовые итоги инвестиций. В итоге, количество успешных проектов существенно повысится. И это отлично, ведь на сегодняшний день сфера управления проектами - это огромный бизнес.
К примеру, по результатам работы в одиннадцати развитых странах за 2006 год в данной сфере было задействовано более 24,4 миллионов человек. А к 2016 году их станет уже 32,6 миллиона. И от того, насколько правильно будет действовать каждый из сотрудников, будет зависеть общая эффективность деятельности в сфере управления проектами.
Благодаря стандарту ISO 21500 такая возможность появляется. Так что уровень успеха проектов будет с каждым днем повышаться. Ведь новый стандарт стимулирует обмен знаниями между разными командами, позволяет более эффективно обучать персонал и предлагает более эффективные методики управленческой деятельности.

прайс-лист повышение квалификации

№		Наименование курса обучения	Цена	Срок
1	«Деятельность по строительству зданий и сооружений»		6 000	10 дней
2	«Деятельность генподрядчика в условиях саморегулирования»		6 000	10 дней
3	«Деятельность по строительству зданий и сооружений 1 и 2 уровней ответственности»		6 000	10 дней
4	«Деятельность заказчика - застройщика в условиях саморегулирования»		6000	10 дней
5	«Деятельность по строительству зданий и сооружений в условиях саморегулирования»		6 000	10 дней
6	«Организация строительной деятельности. Строительный контроль за общестроительными работами»		6 000	10 дней
			6 000	10 дней
7	«Экологическая безопасность в промышленном и гражданском строительстве зданий и сооружений 1 и 2 уровней ответственности»		6 000	10 дней
			6000	10 дней
1	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений»		6 000	10 дней
2	«Деятельность генпроектировщика в условиях саморегулирования»		6 000	10 дней
3	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений 1 и 2 уровней ответственности»		6 000	10 дней
4	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений в условиях саморегулирования»		6 000	10 дней
1	«Инженерные изыскания для строительства»		6 000	10 дней
1	«Деятельность по строительству зданий и сооружений, в том числе на особо опасных, технически сложных и уникальных объектах»  (72 часа)		12000	14 дней
2	«Деятельность по строительству зданий и сооружений (особо опасные, технически сложные и уникальные объекты)»  (112 часов)		24 000	21 день
1	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений, в том числе на особо опасных, технически сложных и уникальных объектах» (72 часа)		12 000	14 дней
2	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений (особо опасные, технически сложные и уникальные объекты)»  (112 часов)		12 000	21 день
1	«Проведение энергетических обследований с целью повышения энергетической эффективности и энергосбережения» с аккредитацией РИЭР		16 000	10 дней
2	«Проведение энергетических обследований с целью повышения энергетической эффективности и энергосбережения»		12 000	10 дней
1	«Производство по монтажу, ремонту и обслуживанию средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений»		8 000	10 дней
2	Монтаж, техническое обслуживание и ремонт систем пожарной и охранно-пожарной сигнализации и их элементов, включая диспетчеризацию и проведение пусконаладочных работ		8 000	10 дней
3	Монтаж, техническое обслуживание и ремонт заполнений проемов в противопожарных преградах		8 000	10 дней
4	«Пожарно – технический минимум»		8 000	10 дней
1	«Экологическая безопасность в промышленном и гражданском строительстве зданий и сооружений»		3 000	10 дней
1	«Квалификационный аттестат» руководителей и специалистов по строительству		9000	10 дней
2	«Квалификационный аттестат» руководителей и специалистов по проектированию		9000	10 дней
3	«Квалификационный аттестат» руководителей и специалистов по изысканиям		9000	10 дней
1	«Охрана труда»		9000	45 дней
БС-01	«Безопасность строительства и качество выполнения подготовительных и земляных работ»		6 000	10 дней
БС-02	« Безопасность строительства и качество возведения бетонных и железобетонных конструкций»		6 000	10 дней
БС-03	«Безопасность строительства и качество возведения каменных, металлических и деревянных строительных конструкций»		6 000	10 дней
БС-04	«Безопасность строительства и качество выполнения фасадных работ, устройства кровель, защиты строительных конструкций, трубопроводов и оборудования (кроме магистральных и промысловых трубопроводов)»		6 000	10 дней
БС-05	«Деятельность по строительству зданий и сооружений. Безопасность строительства и качество устройства инженерных систем и сетей»		6 000	10 дней
БС-06	«Деятельность по строительству зданий и сооружений. Безопасность строительства и качество устройства электрических сетей и линий связи»		6000	10 дней
БС-07	«Деятельность по строительству зданий и сооружений. Безопасность строительства и качество устройства объектов нефтяной и газовой промышленности, устройства скважин»		6000	10 дней
БС-08	«Деятельность по строительству зданий и сооружений. Безопасность строительства и качество выполнения монтажных и пусконаладочных работ »		6000	10 дней
БС-09	«Деятельность по строительству зданий и сооружений. Безопасность строительства и качество устройства автомобильных дорог и аэродромов»		6000	10 дней
БС-10	«Деятельность по строительству зданий и сооружений. Безопасность строительства и качество устройства железнодорожных и трамвайных путей»		6000	10 дней
БС-11	«Безопасность строительства и качество устройства подземных сооружений, осуществления специальных земляных и буровзрывных работ при строительстве»		6000	10 дней
БС-12	«Деятельность по строительству зданий и сооружений. Безопасность строительства и качество устройства мостов, эстакад и путепроводов»		6000	10 дней
БС-13	«Безопасность строительства и качество выполнения гидротехнических, водолазных работ»		12000	10 дней
БС-14	«Деятельность по строительству зданий и сооружений. Безопасность строительства и качество устройства промышленных печей и дымовых труб»		12000	10 дней
БС-15	«Безопасность строительства и осуществление строительного контроля»		6000	10 дней
БС-16	«Безопасность строительства. Организация строительства, реконструкции и капитального ремонта»		6000	10 дней
П-01	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Схемы планировочной организации земельного участка»		12000	10 дней
П-02	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений.Объемно-планировочные решения»		12000	10 дней
П-03	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Конструктивные решения»		12000	10 дней
П-04	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Внутренние инженерные системы отопления, вентиляции, теплогазоснабжения, водоснабжения и водоотведения»		12000	10 дней
П-05	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Внутренние системы и сети электроснабжения, слаботочные системы, диспетчеризация, автоматизация, управление инженерными системами»		12000	10 дней
П-06	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Наружные инженерные системы отопления, вентиляции, теплогазоснабжения, водоснабжения и водоотведения»		12000	10 дней
П-07	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Наружные системы и сети электроснабжения, слаботочные системы, диспетчеризация, автоматизация, управление инженерными системами»		12000	10 дней
П-08	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Технологические решения»		12000	10 дней
П-09	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Инженерно-технические мероприятия по гражданской обороне, предупреждению чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера»		12000	10 дней
П-10	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Декларация промышленной безопасности опасных производственных объектов»		12000	10 дней
П-11	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Декларация безопасности гидротехнических сооружений»		12000	10 дней
П-13	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Проекты организации строительства, сноса и демонтажа зданий и сооружений, продления срока эксплуатации и консервации»		12000	10 дней
П-14	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Проекты мероприятий по охране окружающей среды»		12000	10 дней
П-15	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Проектов мероприятий по обеспечению пожарной безопасности»		12000	10 дней
П-16	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Подготовка проектов мероприятий по обеспечению доступа маломобильных групп населения»		12000	10 дней
П-17	«Деятельность по проектированию зданий и сооружений. Обследование строительных конструкций зданий и сооружений»		12000	10 дней
П-18	«Организация подготовки проектной документации»		6 000	10 дней