До пенсии надо дожить…
Исследовательский центр рекрутингового портала Superjob.ru представляет результаты
социологического опроса: «Согласны ли Вы с тем, что возраст выхода на пенсию нужно повысить?».
Как показал опрос, подавляющее большинство россиян не одобряют идею правительства о повышении пенсионного возраста.
На днях в российском правительстве была вновь поднята тема пенсионного возраста. По словам вице-премьера и министра финансов Алексея Кудрина, повышение будет происходить поэтапно, и в результате через пять лет женщины будут выходить на пенсию с 60 лет, а мужчины – с 62. Однако окончательный возраст выхода на пенсию в правительстве назвать пока не решаются, ведь общеизвестно, что продолжительность жизни российского населения, особенно мужчин, невысока.
Именно этот аргумент и приводит большинство россиян (79%), считающих данную идею по меньшей мере неуместной: «Мужчины и так еле до пенсии доживают, а женщины у нас работают всю жизнь. Дайте хоть на пенсии отдохнуть! Те, у кого есть силы, работают и на пенсии, но это должно быть исключением, а не правилом. Нам до прежнего пенсионного возраста дожить бы»; «Конечно, властям выгодно его повысить, ведь тогда пенсию вообще не надо будет платить, люди просто не доживут». Вторая причина недовольства россиян идеей Кудрина – сложности с трудоустройством, возникающие у представителей старшего поколения. «Если продлят пенсионный возраст, то все будут вынуждены сидеть на пособии», – убеждены респонденты.
И только 7% опрошенных считают инициативу правительства уместной,
При условии, что пенсионный возраст будет повышен как для мужчин, так и для женщин, поддержать инициативу правительства готовы 9% опрошенных: «Если здоровье позволяет». Ещё 2% россиян предлагают повысить возраст выхода на пенсию только мужчинам, а 3% - только женщинам. «Женщины живут дольше!» – аргументируют свою точку зрения сторонники второго варианта.
Затруднились с ответом 7% участников исследования: «Во многих странах это обусловлено тем, что государство не имеет достаточно средств, чтобы содержать пенсионеров».
Стоит отметить, что на протяжении всех тех лет, пока правительство вновь и вновь поднимает тему повышения пенсионного возраста, россияне остаются при своём мнении: возраст выхода на пенсию в нашей стране увеличивать нельзя. С августа 2006 года число противников этой идеи неуклонно растёт (с 72% до 79%).
Место проведения опроса: Россия, все округа
Время проведения: 19 октября 2010 года
Исследуемая совокупность: экономически активное население России старше 18 лет
Размер выборки: 5000 респондентов
воскресенье, 24 октября 2010 г.
среда, 20 октября 2010 г.
Россия может стать членом ВТО в ближайшие 12 месяцев
Россия может стать членом ВТО в ближайшие 12 месяцев, заявил помощник президента США по экономическим вопросам Лоренс Саммерс.
По его мнению, все переговорные вопросы могут решить в ближайшие несколько месяцев. Россия и США проделали большую работу по достижению договоренностей в рамках присоединения к ВТО, и теперь «важно переложить это на язык документов», отметил Саммерс, сообщает «Интерфакс».
России предстоит согласовать ряд вопросов в рамках многосторонних переговоров, в том числе вопрос по условиям поставок мяса в Россию, пояснил Саммерс.
Отвечая на вопрос о Таможенном союзе, помощник президента США отметил, что «Таможенный союз не будет препятствием на пути присоединения России к ВТО». По его словам, в ходе встречи с первым вице-премьером Игорем Шуваловым российский чиновник заявил, что Россия будет присоединяться к ВТО самостоятельно.
Касаясь поправки Джексона-Вэника, Саммерс отметил, что поправка не ограничивает торговые связи между Россией и США. По его словам, в 2011 году конгресс США может рассмотреть вопрос об отмене этой поправки
Подробнее: http://news.mail.ru/politics/4628014/
По его мнению, все переговорные вопросы могут решить в ближайшие несколько месяцев. Россия и США проделали большую работу по достижению договоренностей в рамках присоединения к ВТО, и теперь «важно переложить это на язык документов», отметил Саммерс, сообщает «Интерфакс».
России предстоит согласовать ряд вопросов в рамках многосторонних переговоров, в том числе вопрос по условиям поставок мяса в Россию, пояснил Саммерс.
Отвечая на вопрос о Таможенном союзе, помощник президента США отметил, что «Таможенный союз не будет препятствием на пути присоединения России к ВТО». По его словам, в ходе встречи с первым вице-премьером Игорем Шуваловым российский чиновник заявил, что Россия будет присоединяться к ВТО самостоятельно.
Касаясь поправки Джексона-Вэника, Саммерс отметил, что поправка не ограничивает торговые связи между Россией и США. По его словам, в 2011 году конгресс США может рассмотреть вопрос об отмене этой поправки
Подробнее: http://news.mail.ru/politics/4628014/
четверг, 14 октября 2010 г.
Пять мифов о титульном страховании
Система титульного страхования, получившая широкое распространение в США как лучшая форма гарантий права собственности на имущество, в частности на недвижимость, у нас только начинает приживаться. Его практика в России пока невелика, и немудрено, что рядовые потребители очень плохо осведомлены, что может им дать титульное страхование и чего не может. Мы готовы развеять некоторые мифы о нем.
Миф первый: любая квартира может быть застрахована
При ближайшем знакомстве с системой титульного страхования выясняется, что застрахован может быть не любой объект недвижимости. Так, покупка на первичном рынке не всегда может быть защищена титульным страхованием. «Дело в том, что на момент уплаты денег за строящееся жилье право собственности у покупателя не возникает», – объясняет Инна Игнаткина, исполнительный директор агентства «МИАН». Следовательно, и предмета страхования в этом случае нет. Оно может применяться лишь на вторичном рынке* – как на городском, так и на загородном, осуществляться как на жилые, так и на нежилые помещения, а также и на земельные участки.
Кроме того, страховщик может вообще отказать покупателю недвижимости в этой услуге, если риски покажутся ему слишком большими. Для их оценки проводится так называемый андеррайтинг, или, проще говоря, юридическая экспертиза всех документов, связанных с историей приобретаемого объекта, а также проверка надежности самого страхователя. Андеррайтинг может проводить как страховая компания, так и риэлторская. Риэлтор в этом процессе выполняет функции по комплектованию документов и их предварительной экспертизе, выявлению объектов недвижимости с повышенными рисками и отсеву тех из них, по которым риск не может быть принят на страхование. Для этого изучаются все переходы права собственности.
«Имеет значение и то, как к вам перешло право собственности: по договору купли-продажи, по дарственной, по наследству или на основании судебного решения, – рассказывает Анастасия Кузнецова, юрисконсульт Century21Street Realty. – Кроме того, анализируется вероятность событий в прошлом, которые не могли быть зафиксированы в документах: тайные браки, неизвестные наследники. Лишь по результатам такого полного исследования можно полностью оценить «чистоту» титула». Естественно, чем больше собственников было у имущества, тем выше риски. Каждое звено в цепочке переходов права собственности должно быть законно оформлено. Выявление сомнительных факторов при описанном исследовании может не только привести к увеличению страхового взноса, но даже, как было сказано выше, к отказу в страховании титула.
Миф второй: сумма страховки равна сумме договора купли-продажи
Как мы знаем, реальная сумма сделки не всегда находит отражение в договоре купли-продажи объекта недвижимости. «Ввиду того, что лишь 2/3 договоров купли-продажи содержат реальную стоимость приобретаемого объекта, получить фактически уплаченные денежные средства в полном объеме, если суд выносит постановление о недействительности сделки, покупателю порой бывает невозможно», – говорит Анастасия Кузнецова. Тут-то на помощь и приходит страхование титула собственности, призванное защитить собственника имущества от всевозможных правовых коллизий. Ведь страховая сумма может быть установлена в размере рыночной стоимости недвижимости, независимо от суммы, указанной в договоре купли-продажи! Таким образом, даже если вам по решению суда придется вернуть продавцу квартиру, вы гарантированно получите обратно все свои деньги.
Ну а как же быть с ростом цен, ведь за время долгой тяжбы цена квартиры может существенно измениться? «Квартиры страхуются по рыночной цене на момент покупки, и индексации застрахованных по титулу квартир не происходит, – объясняет Ирина Шугурова, заместитель генерального директора по правовым вопросам компании «Миэль-Брокеридж». – Поэтому при возникновении страхового случая выплачивается та сумма, на которую квартира была изначально застрахована. В данном случае можно посоветовать: по истечении срока действия полиса, при продлении титульного страхования укажите в полисе новую рыночную стоимость объекта, если она выросла. Если квартира в цене упала, то сумму можно оставить прежнюю».
Миф третий: в суд можно не ходить
Некоторые считают, что, подписав договор титульного страхования, можно навсегда забыть о возможных претензиях. Однако это не так. Представители страховой компании отнюдь не обязаны отвечать по делу в суде вместо своего клиента. Он сам будет участвовать в судебном процессе в качестве ответчика. Такие разбирательства, напомним, могут занимать несколько лет.
Другое дело, что титульное страхование само по себе снижает риски возникновения претензий. «Это закономерно, ведь страхуемая сделка тщательно проверяется страховщиком, поэтому и шансы потерять недвижимость у покупателей, позаботившихся о гарантиях, стремятся к нулю», – отмечает Инна Игнаткина.
Миф четвертый: титульное страхование дорого
Действительно, в агентствах недвижимости страхование титула собственника происходит за определенную плату, которая составляет в среднем 0,8-1,5% от стоимости квартиры. Но некоторые компании, например «МИАН», предоставляют эти гарантии без дополнительных сборов и комиссий. «Процедура страхования сделок через «МИАН» осуществляется максимально комфортно для клиента и не требует дополнительных усилий с его стороны (например, посещения офиса страховщика). При подписании договора купли-продажи квартиры новый собственник получает на руки страховой полис, подтверждающий качество проведенной сделки», – сообщает Инна Игнаткина. А компания «НДВ-Недвижимость» предлагает своим клиентам полис титульного страхования «РОСНО» за свой счет при покупке квартир в домах, реализуемых через данное агентство.
Миф пятый: договор типовой, и читать его необязательно
Как было отмечено в начале, система титульного страхования еще нова для России, а отсутствие практики приводит к отсутствию отлаженного механизма получения страхового возмещения. Поэтому Анастасия Кузнецова рекомендует внимательно читать правила страхования, в которых описывается весь процесс получения страхового возмещения – с момента первого уведомления банка о возможности наступления страхового случая до момента вступления в законную силу решения суда, которое является основанием для выплаты страхового возмещения. Ведь в правилах страхования могут содержаться такие нюансы, как сроки и порядок уведомления страховой компании, или даже такие ограничения, как обращение за юридической помощью. Некоторые страховые компании настаивают на предоставлении юридических услуг только юристами или адвокатами, сотрудничающими с данной страховой компанией. Известны случаи, когда несоблюдение указанных требований приводило к отказам со стороны страховых компаний по выплатам страховых возмещений.
* Правда, в последнее время на рынке появились исключения: компания «РОСНО» предлагает всем покупателям квартир в агентстве «НДВ-Недвижимость» полис титульного страхования с дополнительным покрытием финансовых рисков дольщика, то есть страхует еще и строящееся жилье.
Миф первый: любая квартира может быть застрахована
При ближайшем знакомстве с системой титульного страхования выясняется, что застрахован может быть не любой объект недвижимости. Так, покупка на первичном рынке не всегда может быть защищена титульным страхованием. «Дело в том, что на момент уплаты денег за строящееся жилье право собственности у покупателя не возникает», – объясняет Инна Игнаткина, исполнительный директор агентства «МИАН». Следовательно, и предмета страхования в этом случае нет. Оно может применяться лишь на вторичном рынке* – как на городском, так и на загородном, осуществляться как на жилые, так и на нежилые помещения, а также и на земельные участки.
Кроме того, страховщик может вообще отказать покупателю недвижимости в этой услуге, если риски покажутся ему слишком большими. Для их оценки проводится так называемый андеррайтинг, или, проще говоря, юридическая экспертиза всех документов, связанных с историей приобретаемого объекта, а также проверка надежности самого страхователя. Андеррайтинг может проводить как страховая компания, так и риэлторская. Риэлтор в этом процессе выполняет функции по комплектованию документов и их предварительной экспертизе, выявлению объектов недвижимости с повышенными рисками и отсеву тех из них, по которым риск не может быть принят на страхование. Для этого изучаются все переходы права собственности.
«Имеет значение и то, как к вам перешло право собственности: по договору купли-продажи, по дарственной, по наследству или на основании судебного решения, – рассказывает Анастасия Кузнецова, юрисконсульт Century21Street Realty. – Кроме того, анализируется вероятность событий в прошлом, которые не могли быть зафиксированы в документах: тайные браки, неизвестные наследники. Лишь по результатам такого полного исследования можно полностью оценить «чистоту» титула». Естественно, чем больше собственников было у имущества, тем выше риски. Каждое звено в цепочке переходов права собственности должно быть законно оформлено. Выявление сомнительных факторов при описанном исследовании может не только привести к увеличению страхового взноса, но даже, как было сказано выше, к отказу в страховании титула.
Миф второй: сумма страховки равна сумме договора купли-продажи
Как мы знаем, реальная сумма сделки не всегда находит отражение в договоре купли-продажи объекта недвижимости. «Ввиду того, что лишь 2/3 договоров купли-продажи содержат реальную стоимость приобретаемого объекта, получить фактически уплаченные денежные средства в полном объеме, если суд выносит постановление о недействительности сделки, покупателю порой бывает невозможно», – говорит Анастасия Кузнецова. Тут-то на помощь и приходит страхование титула собственности, призванное защитить собственника имущества от всевозможных правовых коллизий. Ведь страховая сумма может быть установлена в размере рыночной стоимости недвижимости, независимо от суммы, указанной в договоре купли-продажи! Таким образом, даже если вам по решению суда придется вернуть продавцу квартиру, вы гарантированно получите обратно все свои деньги.
Ну а как же быть с ростом цен, ведь за время долгой тяжбы цена квартиры может существенно измениться? «Квартиры страхуются по рыночной цене на момент покупки, и индексации застрахованных по титулу квартир не происходит, – объясняет Ирина Шугурова, заместитель генерального директора по правовым вопросам компании «Миэль-Брокеридж». – Поэтому при возникновении страхового случая выплачивается та сумма, на которую квартира была изначально застрахована. В данном случае можно посоветовать: по истечении срока действия полиса, при продлении титульного страхования укажите в полисе новую рыночную стоимость объекта, если она выросла. Если квартира в цене упала, то сумму можно оставить прежнюю».
Миф третий: в суд можно не ходить
Некоторые считают, что, подписав договор титульного страхования, можно навсегда забыть о возможных претензиях. Однако это не так. Представители страховой компании отнюдь не обязаны отвечать по делу в суде вместо своего клиента. Он сам будет участвовать в судебном процессе в качестве ответчика. Такие разбирательства, напомним, могут занимать несколько лет.
Другое дело, что титульное страхование само по себе снижает риски возникновения претензий. «Это закономерно, ведь страхуемая сделка тщательно проверяется страховщиком, поэтому и шансы потерять недвижимость у покупателей, позаботившихся о гарантиях, стремятся к нулю», – отмечает Инна Игнаткина.
Миф четвертый: титульное страхование дорого
Действительно, в агентствах недвижимости страхование титула собственника происходит за определенную плату, которая составляет в среднем 0,8-1,5% от стоимости квартиры. Но некоторые компании, например «МИАН», предоставляют эти гарантии без дополнительных сборов и комиссий. «Процедура страхования сделок через «МИАН» осуществляется максимально комфортно для клиента и не требует дополнительных усилий с его стороны (например, посещения офиса страховщика). При подписании договора купли-продажи квартиры новый собственник получает на руки страховой полис, подтверждающий качество проведенной сделки», – сообщает Инна Игнаткина. А компания «НДВ-Недвижимость» предлагает своим клиентам полис титульного страхования «РОСНО» за свой счет при покупке квартир в домах, реализуемых через данное агентство.
Миф пятый: договор типовой, и читать его необязательно
Как было отмечено в начале, система титульного страхования еще нова для России, а отсутствие практики приводит к отсутствию отлаженного механизма получения страхового возмещения. Поэтому Анастасия Кузнецова рекомендует внимательно читать правила страхования, в которых описывается весь процесс получения страхового возмещения – с момента первого уведомления банка о возможности наступления страхового случая до момента вступления в законную силу решения суда, которое является основанием для выплаты страхового возмещения. Ведь в правилах страхования могут содержаться такие нюансы, как сроки и порядок уведомления страховой компании, или даже такие ограничения, как обращение за юридической помощью. Некоторые страховые компании настаивают на предоставлении юридических услуг только юристами или адвокатами, сотрудничающими с данной страховой компанией. Известны случаи, когда несоблюдение указанных требований приводило к отказам со стороны страховых компаний по выплатам страховых возмещений.
* Правда, в последнее время на рынке появились исключения: компания «РОСНО» предлагает всем покупателям квартир в агентстве «НДВ-Недвижимость» полис титульного страхования с дополнительным покрытием финансовых рисков дольщика, то есть страхует еще и строящееся жилье.
Шантажом следователь прокуратуры пытался получить от хакера $700 тыс
Следственный комитет при прокуратуре (СКП) по Москве возбудил уголовное дело в отношении следователя СКП по Измайловскому району Виталия Акимова, сообщили сегодня в силовом ведомстве. Его обвиняют в получении взятки от москвича, который, в свою очередь, подозревается в создании и распространении вредоносного ПО (ст. 273) и мошенничестве (ст. 159).Следователь Акимов входил в группу, расследовавшую уголовное дело в отношении подозреваемого. Вместе с тремя своими знакомыми (которые не работали в СКП) Виталий Акимов пообещал обвиняемому хакеру повлиять на ход расследования и добиться отмены взыскания причиненного им ущерба. Взамен следователь требовал передать ему $700 тыс. В СКП подчеркивают, что Акимов и его знакомые не смогли бы выполнить это обещание. Задержали их поздно вечером 12 октября 2010 г. после получения 1,5 млн руб. и автомобиля Mecedes Е280 4Matik. Его стоимость в СКП оценивают в 1,4 млн руб. Это была лишь первая часть взятки, заявили в СКП. По данным СМИ договори ться со следователем пытался Дмитрий Кудрявцев. Он руководит компанией "СтройМонтажСервис" (СМС), занимавшейся установкой камер видеонаблюдения в Москве. В СКП не подтвердили, но и не опровергли эту информацию. Напомним, что в январе 2010 г. милиционеры выяснили, что с мая по сентябрь 2009 г. производилась подмена изображений с камер видеонаблюдения. Вместо реальной картинки передавались заранее подготовленные кадры. Таким образом, когда находящаяся в ГУВД центральная система обеспечения безопасности города запрашивала данные, то вместо нужных изображений получала фальшивку. ГУВД заявляло о двух схемах обмана, использовавшихся СМС. Во-первых, от серверного оборудования отключались настоящие камеры, и подключался обычный ПК с установленной на нем программой, лишь эмулировавшей работу камер. Во-вторых, для маскировки отключения камер установленное на серверах ПО при запросе тестирующей программы выдавало уже готовую картинку с текстом "Подключение" или "Нет сигнала".
VanDyke Software предупреждает об увеличении числа хакерских атак на крупный и средний бизнес
Согласно данным шестого ежегодного опроса Annual Enterprise IT Security Survey, выпущенного компанией VanDyke Software, за прошедшие 12 месяцев хакерские атаки на представителей среднего и крупного бизнеса заметно участились, особенно участились случаи незаконного проникновения в корпоративные сети и кражи информации у конечных сотрудников. В рамках проведенного опроса были опрошены 350 CIO компаний различных масштабов. В результате выяснилось, что 67% участников опроса, работающих в крупных компаниях с числом работников более 5000 человек, сообщили как минимум об одном случае проникновения хакеров в их сети и кражи там закрытых данных. Отмечается, что год назад этот показатель составлял 41%. В случае со средним бизнесом, где число работников составляет от 1000 до 5000 человек, 59% сообщили об успешных хакерских атаках, против 57% годом ранее.
Среди всех опрошенных, о причинах, которые привели ко взлому их сетей, 12% сказали, что это стало возможным из-за недостаточных мер безопасности, принятых в системах защиты их сетей, 10% заявили, что это стало возможным из-за неосмотрительной работы персонала в интернете, 9% указали на деятельность вирусов, троянов или сетевых червей, еще 6% сказали, что это произошло намеренно по инициативе нынешних или бывших работников, наконец 5% сказали, что это стало возможным из-за уязвимостей в программном обеспечении.
Среди всех опрошенных, о причинах, которые привели ко взлому их сетей, 12% сказали, что это стало возможным из-за недостаточных мер безопасности, принятых в системах защиты их сетей, 10% заявили, что это стало возможным из-за неосмотрительной работы персонала в интернете, 9% указали на деятельность вирусов, троянов или сетевых червей, еще 6% сказали, что это произошло намеренно по инициативе нынешних или бывших работников, наконец 5% сказали, что это стало возможным из-за уязвимостей в программном обеспечении.
понедельник, 11 октября 2010 г.
Присоединение России к ВТО и сертификация ISO
В рамках подготовки России к вступлению в ВТО возрастает актуальность внедрения отечественными компаниями международных стандартов качества и сертификации в системе ICO. 24 сентября вице-премьер РФ Игорь Шувалов, выступая в Госдуме, сообщил, что переговоры по присоединению РФ к ВТО могут быть завершены в ближайшие недели. "Еще раз подтверждаю, что мы завершаем в ближайшие дни, может быть недели весь пакет вопросов, которые должны были решить в ходе переговоров с нашими основными партнерами по ВТО ", - сказал он.
четверг, 7 октября 2010 г.
Сертификат GMP/ГОСТ Р ИСО 52249
В современном мире изготовление лекарственных средств происходит в соответствии с самыми строгими стандартами, так называемыми требованиями надлежащей производственной практики или же GMP (Good Manufacturing Practice). С каждым годом стандарты GMP становятся все более жесткими. Согласуясь с самыми новыми требованиями Евросоюза, стандарты GMP обязаны соблюдать не только изготовители готовых лекарственных средств, но и также производители различных вспомогательных веществ, разработчики фармацевтических технологий, а также контрактные организации.
Стандарт GMP, или же надлежащая производственная практика является системой определенных правил касающихся производства лекарственных средств, разных медицинских устройств, диагностических изделий, пищевых добавок, продуктов и активных ингредиентов. Стандарт GMP, благодаря тому, что он оценивает и регулирует сами производственные параметры, может отражать целостный подход к контролю качества, в отличие от стандартной процедуры контроля, которая производится путем выборки определенных образцов, и их исследования. Такой способ не может дать полного контроля над качеством всей продукции на длительном периоде.
Стандарт GMP, в комплексе с GLP, а также GCP внедрены для того, чтобы стандартизовать определенные стороны качества медицинского обслуживания.
В 1998 году совместным приказом Минэкономики России и Минздрава России был внедрен в работу стандарт ОСТ 42-510-98. Он стандартизировал основные правила организации производства, а также правила контроля качества различных лекарственных средств. Данный приказ устанавливал, что прием в эксплуатацию заново созданных или же реконструированных предприятий по производству любых лекарственных средств, а также различных фармацевтических субстанций, выдачу этим предприятиям соответствующих лицензий на производственную деятельность, процесс хранения и распространения продукции может осуществляться лишь в строгом соответствии с подготовленным российским вариантом стандарта GMP.
Данный «русифицированный» стандарт GMP подготовила Ассоциация инженеров, отвечающая за контроль микрозагрязнений (АСИНКОМ). Он был утвержден в 2004 году как ГОСТ Р 52249-2004, постановлением Госстандарта России № 160, под названием «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Вышеназванное постановление целиком и полностью гармонизировано со всеми правилами и стандартами GMP Евросоюза.
То есть правильным будет сказать, что правила GMP – ГОСТ Р 52249, которые призваны упорядочить и стандартизировать правила изготовления и мониторить контроль качества лекарственных средств – это полноценный аналог европейских правил GMP EC, только русифицированный. Правила GMP - это документ, который вобрал в себя огромный опыт работы в несколько десятилетий, по GMP.
Стандарт ГОСТ Р 52249 полностью регламентирует производство лекарственных препаратов как для человека, так и для животных. Кроме общих положений, касаемых всех медицинских препаратов, стандарт содержит ряд специфических требований для отдельных видов лекарств. Соответственно, процесс стандартизации каждого отдельного производства будет отличаться, в соответствии с видами производимых препаратов. Каждая производственная операция, как и комплекс контрольных мер, должны быть четко документированы в соответствии с требованиями GMP. Кроме того, перечень обязанностей и меры ответственности каждого участника производственного процесса также должны быть регламентированы соответствующими документами.
Оптимизация предприятия по производству лекарственных препаратов в соответствие со стандартом GMP подразумевает внедрение требований по управлению качеством, работе персонала, оборудованию и эксплуатации помещений, составлению документации, организации производства и контролю качества выпускаемой продукции. Соответственно, подготовка предприятия к получению сертификата GMP является комплексной задачей, затрагивающей все сферы организации и деятельности предприятия. Чтобы компания успешно прошла сертификацию GMP и навсегда закрепила за собой статус производителя высококачественных лекарственных препаратов, этот процесс необходимо поручить авторитетной команде независимых экспертов.
ICO:
* Выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
* Осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
* Предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия Предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
* Приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Среди целей ICO - распространение принципов качества в организациях, популяризация систем менеджмента качества, оказание квалифицированной помощи организациям в переходе на качественно новый уровень ведения бизнеса.
Среди основных принципов менеджмента качества:
* постоянное развитие организационной структуры;
* регулярный мониторинг потребностей клиентов;
* применение новых технологий;
* постоянная работа с персоналом, развитие сотрудников.
Стандарт GMP, или же надлежащая производственная практика является системой определенных правил касающихся производства лекарственных средств, разных медицинских устройств, диагностических изделий, пищевых добавок, продуктов и активных ингредиентов. Стандарт GMP, благодаря тому, что он оценивает и регулирует сами производственные параметры, может отражать целостный подход к контролю качества, в отличие от стандартной процедуры контроля, которая производится путем выборки определенных образцов, и их исследования. Такой способ не может дать полного контроля над качеством всей продукции на длительном периоде.
Стандарт GMP, в комплексе с GLP, а также GCP внедрены для того, чтобы стандартизовать определенные стороны качества медицинского обслуживания.
В 1998 году совместным приказом Минэкономики России и Минздрава России был внедрен в работу стандарт ОСТ 42-510-98. Он стандартизировал основные правила организации производства, а также правила контроля качества различных лекарственных средств. Данный приказ устанавливал, что прием в эксплуатацию заново созданных или же реконструированных предприятий по производству любых лекарственных средств, а также различных фармацевтических субстанций, выдачу этим предприятиям соответствующих лицензий на производственную деятельность, процесс хранения и распространения продукции может осуществляться лишь в строгом соответствии с подготовленным российским вариантом стандарта GMP.
Данный «русифицированный» стандарт GMP подготовила Ассоциация инженеров, отвечающая за контроль микрозагрязнений (АСИНКОМ). Он был утвержден в 2004 году как ГОСТ Р 52249-2004, постановлением Госстандарта России № 160, под названием «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Вышеназванное постановление целиком и полностью гармонизировано со всеми правилами и стандартами GMP Евросоюза.
То есть правильным будет сказать, что правила GMP – ГОСТ Р 52249, которые призваны упорядочить и стандартизировать правила изготовления и мониторить контроль качества лекарственных средств – это полноценный аналог европейских правил GMP EC, только русифицированный. Правила GMP - это документ, который вобрал в себя огромный опыт работы в несколько десятилетий, по GMP.
Стандарт ГОСТ Р 52249 полностью регламентирует производство лекарственных препаратов как для человека, так и для животных. Кроме общих положений, касаемых всех медицинских препаратов, стандарт содержит ряд специфических требований для отдельных видов лекарств. Соответственно, процесс стандартизации каждого отдельного производства будет отличаться, в соответствии с видами производимых препаратов. Каждая производственная операция, как и комплекс контрольных мер, должны быть четко документированы в соответствии с требованиями GMP. Кроме того, перечень обязанностей и меры ответственности каждого участника производственного процесса также должны быть регламентированы соответствующими документами.
Оптимизация предприятия по производству лекарственных препаратов в соответствие со стандартом GMP подразумевает внедрение требований по управлению качеством, работе персонала, оборудованию и эксплуатации помещений, составлению документации, организации производства и контролю качества выпускаемой продукции. Соответственно, подготовка предприятия к получению сертификата GMP является комплексной задачей, затрагивающей все сферы организации и деятельности предприятия. Чтобы компания успешно прошла сертификацию GMP и навсегда закрепила за собой статус производителя высококачественных лекарственных препаратов, этот процесс необходимо поручить авторитетной команде независимых экспертов.
ICO:
* Выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
* Осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
* Предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия Предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
* Приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Среди целей ICO - распространение принципов качества в организациях, популяризация систем менеджмента качества, оказание квалифицированной помощи организациям в переходе на качественно новый уровень ведения бизнеса.
Среди основных принципов менеджмента качества:
* постоянное развитие организационной структуры;
* регулярный мониторинг потребностей клиентов;
* применение новых технологий;
* постоянная работа с персоналом, развитие сотрудников.
вторник, 5 октября 2010 г.
База для построения успешного, конкурентоспособного бизнеса в России
База для построения успешного, конкурентоспособного бизнеса в России
Современный подход к жизни уже не может быть объявленным борьбой за существование. Необходимо осознать, что значит жить, а что означает существовать.
Есть забавный анекдот: почему китайцы лишь совсем недавно начали запускать в космос своих астронавтов? Просто потому, что когда космонавты видели надпись на ракете “Made in China” – падали в обморок.
Любая компания – живой организм. И то, как он функционирует, определяет каждая из его частей. Принципы качества должны поддерживаются на каждом этапе производства или предоставления услуг. Здесь не может быть мелочей, как трещина на стекле может стать роковой, так и каждый винтик организации обязан быть на месте, и, в случае необходимости, легкозаменяемым. На сковородке с не прочной ручкой хозяйка может пролить на себя раскаленной масло. Но если это автомобиль, казалось бы премиум класса, с титановыми дисками, но с некачественными тормозными колодками, то такой просчет может быть смертельно опасен. Эффект подобен взрывчатке со взведенным часовым механизмом, которая непременно взорвется – вопрос только времени.
Необходимость наличия надлежащего качества продиктовано растущими потребностями людей. Самый классный самолет 20-х годов прошлого столетия, гораздо хуже обыденного “кукурузника” нынешних дней. Страны, вовремя обратившие свой взор к вопросам регулирования стандартизации, процветают, в противовес лагерю держав третьего мира. Именно стандартизация обуславливает рост. А усовершенствование методов повышения качества, стандартизирования в каждой отдельной отрасли ведет к прогрессу и процветанию. Всемирно известные стандарты ISO, GMP охватывают практически все сферы экономики.
Руководителю российской компании среднего размера, может показаться излишней, волокита с дополнительной бюрократией. Но если взглянуть глубже, то выгоды очевидны.
Во-первых, сертифицированная в ICO компания автоматически перейдет на новый уровень и будет обязано его поддерживать. Это своего рода удостоверение, в котором написано “Наша продукция – качественная”. Как следствие увеличение прибыли, т.к. отпадет необходимость излишне рекламировать свою деятельность и доказывать, что продукция отвечает требованиям качества.
Во-вторых, закрепление принципа качества будет означать, что имеет смысл развиваться, т.к. механизм работает слаженно и четко.
В третьих – это существенное преимущество среди конкурентов. Конечно, не все так лихо, т.к. при этом подразумевается работа усиленными темпами на всех этапах производства, но дивиденды не заставят долго себя ждать.
Рассмотрим организацию, целью деятельности которой, является сфера услуг. Естественно, при повышении стандартов качества, вырастет спрос на “продукцию” – услуги. При улучшении механизма работы автоматически может увеличиться рыночная цена на услуги. Владельцам бизнеса сферы услуг необходимо повышать и поддерживать качество работы в режиме "online", привести свою деятельность в соответствие с мировыми стандартами. Это автоматически повысит эффективность бизнеса, лояльность клиентов и партнеров, послужит предпосылкой развития.
В связи с тем, что потребитель волен выбирать, то с большей вероятностью воспользуется более качественными услугами. Если брать услуги туристического бизнеса - здесь своего рода мировая конкуренция. Обладая уникальной природой, Россия не является глобальным конкурентом мировым курортам.
Выигрывает на рынке тот, кто качественнее. Качество сервиса, как лист стекла, где каждая ничтожная трещина может стать роковой.
Почему российские компании должны внедрять стандарты качества? Здесь присутствует два аспекта, каждый из которых дополняет другой.
Морально-духовный. Мы должны гордиться, что у нас самые лучшие военные самолеты, но не забывать, что можно изготовить электронику, по качеству превосходящую японскую.
Материальный принцип очевиден. Немецкие автомобили всегда лучше китайских. Рабочие Германии, где качество является приоритетом, получают более двух тысяч евро в месяц, тогда как китайцы вкалывают за 30-50 долларов.
Внедрение принципов "качество во всем", современных стандартов качества вместе с ICO – база для построения успешного, конкурентоспособного бизнеса в России.
Современный подход к жизни уже не может быть объявленным борьбой за существование. Необходимо осознать, что значит жить, а что означает существовать.
Есть забавный анекдот: почему китайцы лишь совсем недавно начали запускать в космос своих астронавтов? Просто потому, что когда космонавты видели надпись на ракете “Made in China” – падали в обморок.
Любая компания – живой организм. И то, как он функционирует, определяет каждая из его частей. Принципы качества должны поддерживаются на каждом этапе производства или предоставления услуг. Здесь не может быть мелочей, как трещина на стекле может стать роковой, так и каждый винтик организации обязан быть на месте, и, в случае необходимости, легкозаменяемым. На сковородке с не прочной ручкой хозяйка может пролить на себя раскаленной масло. Но если это автомобиль, казалось бы премиум класса, с титановыми дисками, но с некачественными тормозными колодками, то такой просчет может быть смертельно опасен. Эффект подобен взрывчатке со взведенным часовым механизмом, которая непременно взорвется – вопрос только времени.
Необходимость наличия надлежащего качества продиктовано растущими потребностями людей. Самый классный самолет 20-х годов прошлого столетия, гораздо хуже обыденного “кукурузника” нынешних дней. Страны, вовремя обратившие свой взор к вопросам регулирования стандартизации, процветают, в противовес лагерю держав третьего мира. Именно стандартизация обуславливает рост. А усовершенствование методов повышения качества, стандартизирования в каждой отдельной отрасли ведет к прогрессу и процветанию. Всемирно известные стандарты ISO, GMP охватывают практически все сферы экономики.
Руководителю российской компании среднего размера, может показаться излишней, волокита с дополнительной бюрократией. Но если взглянуть глубже, то выгоды очевидны.
Во-первых, сертифицированная в ICO компания автоматически перейдет на новый уровень и будет обязано его поддерживать. Это своего рода удостоверение, в котором написано “Наша продукция – качественная”. Как следствие увеличение прибыли, т.к. отпадет необходимость излишне рекламировать свою деятельность и доказывать, что продукция отвечает требованиям качества.
Во-вторых, закрепление принципа качества будет означать, что имеет смысл развиваться, т.к. механизм работает слаженно и четко.
В третьих – это существенное преимущество среди конкурентов. Конечно, не все так лихо, т.к. при этом подразумевается работа усиленными темпами на всех этапах производства, но дивиденды не заставят долго себя ждать.
Рассмотрим организацию, целью деятельности которой, является сфера услуг. Естественно, при повышении стандартов качества, вырастет спрос на “продукцию” – услуги. При улучшении механизма работы автоматически может увеличиться рыночная цена на услуги. Владельцам бизнеса сферы услуг необходимо повышать и поддерживать качество работы в режиме "online", привести свою деятельность в соответствие с мировыми стандартами. Это автоматически повысит эффективность бизнеса, лояльность клиентов и партнеров, послужит предпосылкой развития.
В связи с тем, что потребитель волен выбирать, то с большей вероятностью воспользуется более качественными услугами. Если брать услуги туристического бизнеса - здесь своего рода мировая конкуренция. Обладая уникальной природой, Россия не является глобальным конкурентом мировым курортам.
Выигрывает на рынке тот, кто качественнее. Качество сервиса, как лист стекла, где каждая ничтожная трещина может стать роковой.
Почему российские компании должны внедрять стандарты качества? Здесь присутствует два аспекта, каждый из которых дополняет другой.
Морально-духовный. Мы должны гордиться, что у нас самые лучшие военные самолеты, но не забывать, что можно изготовить электронику, по качеству превосходящую японскую.
Материальный принцип очевиден. Немецкие автомобили всегда лучше китайских. Рабочие Германии, где качество является приоритетом, получают более двух тысяч евро в месяц, тогда как китайцы вкалывают за 30-50 долларов.
Внедрение принципов "качество во всем", современных стандартов качества вместе с ICO – база для построения успешного, конкурентоспособного бизнеса в России.
Подписаться на:
Сообщения (Atom)
