HACCP Какие компании в обязательном порядке должны сертифицироваться?

Какие компании в обязательном порядке должны сертифицироваться?

В федеральном законе от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 31.12.2014) "О качестве и безопасности пищевых продуктов" указано о включении в систему контроля ХАССП всех участников производственно-технологического процесса:

Сельскохозяйственное производство - животноводство;

Сельскохозяйственное производство - земледелие;

Переработка - скоропортящиеся продукты животноводства;

Переработка - скоропортящиеся растительные продукты;

Переработка - продукты с длительным сроком хранения;

Изготовители кормов, пестицидов, удобрений и ветеринарных препаратов;

Любые организации общественного питания;

Оптовые торговцы, в т.ч. поставляющие продукцию в торговые сети;

Интернет-магазины реализующие продукты питания;

Розничные торговцы, операторы, реализующие пищевую продукцию;

Предприятия, занятые хранением, упаковкой, фасовкой и транспортировкой пищевой продукции;

Операторы, занимающиеся торговлей и розливом пищевой воды;

Столовые при общественных учреждениях, компаниях и производствах;

Производители пищевого и сельскохозяйственного оборудования;

Производство химических веществ;

Операторы и изготовители БАДов и спортивного питания;

Производители пищевых упаковочных материалов;

Менеджмент пищевых производств;

Подтверждением применения ХАССП на предприятии является наличие разработанной технической документации и сертификация предприятия по стандарту ГОСТ Р ИСО 22000-2007 — «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции».

Стартовал новый этап развития саморегулирования в стройке

В Москве прошел X Всероссийский съезд строительных СРО. Поприветствовать строителей приехали председатель Госдумы РФ Сергей Нарышкин и руководитель Ростехнадзора Алексей Алешин.

Также съезд посетилизамминистра строительства Юрий Рельян, замминистра труда Любовь Ельцова, члены Комитета по земельным отношениям и строительству ГД РФ, руководство объединения проектных и изыскательских СРО.

Основные вопросы съезда были связаны с внесением изменений и принятием внутренних документов Национального объединения строителей. Практически по всем вопросам повестки дня 252 делегата голосовали единогласно. Это безусловное организационное достижение нового президента Национального объединения строителей Николай Кутьина и его команды. Дискуссии, связанные с принятием необходимых решений, прошли в ходе окружных конференций СРО на региональном уровне, поэтому на съезде делегаты демонстрировали показательное единодушие.

Другой фактор внутренней консолидации строительных СРО связан с вступлением в силу поправок в Градостроительный кодекс РФ (359-ФЗ от 24.11.2014г), которые наделили НОСТРОЙ и Ростехнадзор правом инициировать прекращение деятельности СРО в досудебном порядке. Закон определил исчерпывающий список нарушений в работе СРО, которые могут стать основанием для прекращения ее работы. Положительные последствия принятия данных поправок уже есть.

- Первые и конкретные шаги уже есть, – говорит вице-президент НОСТРОЙ Виктор Опекунов. – Это отказ в предоставлении документов на регистрацию новых СРО. Мы этот барьер поставили, и это уже реализованное действие. Эта ниша закрыта.

За три месяца действия поправок Совет НОСТРОЙ отказал в регистрации четырем новым партнерствам, претендующим на статус СРО. Исключение сделали только для ассоциации «Строителей Крыма». Новые СРО строителей на территории России больше появляться не будут.

Следующим шагом по совершенствованию саморегулирования станет закрытие «неправильных» СРО и запуск Единого реестра строительных компаний.

- Мы начали процесс подготовки документов на исключение из реестра в отношении чуть более двадцати СРО,– сообщил Президент НОСТРОЙ Николай Кутьин.– Это примерно 10% от общего количества саморегулируемых организаций.

Эксперты подсказывают, что СРО - кандидатов на исключение нужно искать в списках организаций, имеющих задолженность по членским взносам в НОСТРОЙ, а также среди СРО, которым Ростехнадзор в 2014 году выписывал штрафы за административные правонарушения.

- Как бы эффективно не была построена система государственного контроля, в саморегулировании должен быть внутренний контроль,– подчеркивает Николай Кутьин.

Государственная поддержка устранения нарушений в деятельности СРО объясняется не только общим трендом к «закручиванию гаек» в экономике. В настоящее время готовится к принятию закон «О строительном подряде», который должен существенно повысить эффективность государственных и муниципальных закупок в строительной сфере. В том числе, при участии профессионального сообщества в лице СРО.

- Безусловно, без государственной поддержки мы не можем полноценно и своевременно решать многие стратегические задачи развития строительной отрасли и развития бизнеса членов нашего союза. Решение наших базовых вопросов сегодня возможно только в тесном взаимодействии с органами госвласти, – отметил по итогам съезда вице-президент  СРО «Строительный ресурс» Андрей Касьянов.– Концепция закона «О строительном подряде» предусматривает прямое участие СРО в предквалификации строительных компаний. Квалификационные сертификаты СРО должны гарантировать надежность подрядчика и его способность строить объекты в полном соответствии с проектно-сметной документацией. Это большая ответственность.

Увеличение ответственности и расширение функций СРО тесно связаны со способностью представителей саморегулирования справиться с негативными явлениями «внутри себя» и обеспечить равные требования к получению допуска СРО для всех участников рынка.

Результаты совершенствования строительного саморегулирования в виде прекращения рекламы «допуск СРО за один день» мы должны увидеть в ближайшее время.

Роспотребнадзор начинает инспектировать предприятия на наличие ХАССП

В первую очередь убедятся, создана ли на производстве рабочая группа – не менее двух человек, ответственных за ХАССП. Остальная проверка будет в основном бумажной – специалисты оценят объем разработанной документации и ее соответствие принципам ХАССП. Так что предприятиям придется обучить персонал или нанять новых сотрудников для ведения многочисленных журналов. Зато моментальной замены оборудования на более безопасное требовать не будут – это можно сделать постепенно. Тем, у кого системы ХАССП до сих пор нет – грозят штрафы, правда, не такие огромные, как предполагалось изначально – 30 тысяч рублей для ИП и от 100 до 300 тысяч – для юридических лиц. А вот если такой небезопасной продукцией кто-то еще и отравится, то наказание будет серьезнее. Александр Шукелайть, начальник отдела санитарного надзора управления Роспотребнадзора по Воронежской области: «Штраф, соответственно, увеличивается – для индивидуальных предпринимателей до 40 тысяч, для юридических лиц – до 600 тысяч. И если повторное такое же нарушение выявленное повлекло вред жизни и здоровью населения, то штраф для юридических лиц до миллиона и закрытие – административное приостановление деятельности – на 90 суток с конфискацией»

Пакет унифицированных документов ХАССП

В пакете представлена типизированная документация по построению системы ХАССП.

Всего в пакете содержится 13 документов, включая не только саму документацию системы, но типовые формы журналов, блок-схемы, типовые приказы и методические рекомендации. Пакет документов полностью отвечающих требованиям контрольных и надзорных органов

Подтверждением применения ХАССП на предприятии

С 1 июля 2013 г. вступил в силу технический регламент «О безопасности пищевой продукции», устанавливающий необходимость разработки, внедрения и поддержки процедур, основанных на принципах ХАССП, при осуществлении процессов производства пищевой продукции для предприятий, производящих кондитерские и колбасные изделия, молочную, сельхоз и иную пищевую продукцию. Подтверждением применения ХАССП на предприятии является разработанное руководство по внедрению стандарта ХАССП на предприятии и Сертификация предприятия по стандарту ГОСТ Р ИСО 22000-2007 — «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции». На разработку руководства и внедрения стандарта ХАССП на предприятиях пищевой промышленности Роспотребнадзор дает срок – до 15.02.2015.

 

С 15 февраля 2015, если предприятие, не имея системы контроля ХАССП, выпустит пищевую продукцию, на руководителя будет наложено административное наказание в соответствии с Кодексом РФ «Об административных правонарушениях» № 195-ФЗ, а именно по статье 14.43. Повторное совершение указанного административного правонарушения в течение года влечет наложение административного штрафа, в том числе на юридических лиц — от 700 тыс. руб. до 1 млн руб. с конфискацией предметов административного правонарушения, либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией предметов административного правонарушения.

 

Справочно. Сертификат ГОСТ Р ИСО 22000-2007 выдается на предприятие, а Сертификат Соответствия — на продукцию. Это два разных типа сертификата. Первый сертификат – на предприятие, подтверждает, что внутренние бизнес-процессы соответствуют стандарту ХАССП, второй сертификат – на продукцию, подтверждающий ее качество!

 

Если предприятие желает самостоятельно разработать руководство ХАССП, то согласно данным Роспотребнадзора, данное руководство должно пройти аудит и заверение (что данное руководство соответствует принципам ХАССП) у эксперта в Органе по сертификации, имеющем аккредитацию в данной области. Ориентировочная стоимость аудита самостоятельно разработанного руководства — от 150 000 р., т.к. в данном случае необходим исключительно выездной аудит!
Роспотребнадзор осуществляет проверку наличия, внедрения руководства ХАССП и обучения принципам ХАССП 2-х сотрудников (внутренние аудиторы). Дополнительное наличие Сертификата ГОСТ Р ИСО (в настоящий момент добровольное) дает предприятию законную возможность размещать на этикетке надпись «Производство продукции соответствует стандарту ХАССП», размещать продукцию на прилавке федеральных сетей (если сеть требует наличие сертификата), повысить лояльность потребителей к продукции.

 

Выданный сертификат ГОСТ Р ИСО 22000-2007, согласно требованиям Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии – действителен в течении 3 лет.

Регистрация, сертификация и экспертиза изделий медицинского назначения и медицинских изделий

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдается на медицинское оборудование, инструменты и материалы. Использование медицинской продукции в Российской Федерации без регистрации в Росздравнадзоре запрещено.

Стоимость регистрации медицинского изделия рассчитывается индивидуально по каждому заказу, с учетом класса риска изделия и сопровождающей документации.

Список документов для регистрации медицинского изделия согласно Постановлению Правительства 1416:

1) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;

2) сведения о нормативной документации на медицинское изделие;

3) техническая документация на медицинское изделие;

4) эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

5) фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра);

6) документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия;

7) документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека;

8) документы, подтверждающие результаты испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации);

9) опись документов.

Внесение изменений в регистрационное удостоверение осуществляется в следующих случаях:

а) изменение сведений о заявителе, включая сведения:

• о реорганизации юридического лица;
• об изменении его наименования (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса (места нахождения);

б) изменение адреса (места производства) медицинского изделия;

в) изменение наименования медицинского изделия (в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия).

Для внесения изменений в регистрационное удостоверение заявитель  предоставляет следующие документы: 

1) заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение, оформленное в соответствии с требованиями, с приложением таких изменений и с указанием, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия,

2) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;

3) номер регистрационного досье (копию регистрационного удостоверения);

4) опись документов.

5) в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства медицинского изделия - документы, подтверждающие такие изменения;

6) в случае изменения наименования медицинского изделия:

• сведения о нормативной документации на медицинское изделие;
• техническая документация на медицинское изделие, приведенная в соответствие с новым наименованием медицинского изделия;
• эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, приведенная в соответствие с новым наименованием медицинского изделия;
• фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра).

Специалисты Центра сертификации окажут Вам следующие услуги:

1. Изучение и анализ предоставленных документов по изделию.

2. Оценка полноты пакета документов и корректности оформления документов для прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий.

3. Первичная оценка назначения медицинского изделия.

4. В соответствии с номенклатурной классификацией определение вида медицинского изделия.

5. В соответствии с номенклатурной классификацией определение класса потенциального риска применения медицинского изделия.

6. Определение кода Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия.

7. Консультация по подготовке технической и эксплуатационной документации на основе данных, представленных от производителя, в соответствии с требованиями нормативных документов.

8. Подготовка и подача пакета документов для государственной регистрации, согласование заявления, отслеживание этапов прохождения регистрации (сопровождение процесса регистрации).

9. Подготовка пакета документов для технических и токсикологических испытаний (сопровождение испытаний).

10. Подготовка пакета документов для клинических исследований (сопровождение исследований).

11. Подача документов в Росздравнадзор и получение входящего номера.

12. Получение оформленного регистрационного удостоверения.

Регистрация медицинского оборудования с гарантированным получением регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Регистрация в Росздравнадзоре осуществляется с помощью опытных экспертов нашей компании и Заказчику выдается регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Квалифицированные эксперты Центра сертификации медицинских изделий окажут Вам услуги по заявлению Вашей медицинской продукции на регистрацию, в том числе помогут подготовить необходимые документы и ускорить оформление и получение регистрационного удостоверения.
Регистрация и сертификация медицинской техники (медтехники) - более, чем 10-летний опыт работы профессионалов. Высокое качество работы наших специалистов и, как закономерный результат, - регистрационное удостоверение на медицинскую технику.
Оформить и получить регистрационное удостоверение можно по завершению официальной регистрации медицинского оборудования. Регистрация медицинских изделий производится после проведения ряда испытаний и экспертиз, результаты которых должны подтвердить качество, эффективность и безопасность медицинской продукции.
Регистрация, сертификация и экспертиза медицинского оборудования – основная услуга Центра сертификации.
Обратившись к нам, можно получить регистрационное удостоверение за 8-12 месяцев. 

Специальная оценка условий труда вместо аттестации рабочих мест

Специальная оценка условий труда вместо аттестации рабочих мест осуществляется ГК 'ViD-Voronezh' LLC с января 2014 года, в связи с вступлением в силу
Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 426-ФЗ "О специальной оценке условий труда".
Специальная оценка условий труда (СОУТ) является единым комплексом последовательно осуществляемых мероприятий по идентификации вредных и (или) опасных факторов производственной среды и трудового процесса и оценке уровня их воздействия на работника с учетом отклонения их фактических значений от установленных уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти нормативов (гигиенических нормативов) условий труда и применения средств индивидуальной и коллективной защиты работников.
По результатам проведения специальной оценки условий труда (СОУТ) устанавливаются классы условий труда на рабочих местах.
1.оптимальные;
2.допустимые;
3.вредные;
4.опасные.
По результатам проведения специальной оценки условий труда составляется отчет, в который включаются следующие результаты проведения СОУТ:
1.сведения об организации, проводящей специальную оценку условий труда, с приложением копий документов, подтверждающих ее соответствие установленным статьей 19 ФЗ N426 требованиям;
2.перечень рабочих мест, на которых проводилась специальная оценка условий труда, с указанием вредных и (или) опасных производственных факторов, которые идентифицированы на данных рабочих местах;
3.карты специальной оценки условий труда, содержащие сведения об установленном экспертом организации, проводящей специальную оценку условий труда, классе условий труда на конкретных рабочих местах;
4.протоколы проведения исследований (испытаний) и измерений идентифицированных вредных и (или) опасных производственных факторов;
5.протоколы оценки эффективности средств индивидуальной защиты;
6.протокол комиссии, содержащий решение о невозможности проведения исследований (испытаний) и измерений по основанию, указанному в части 9 статьи 12 ФЗ N426 (при наличии такого решения);
7.сводная ведомость специальной оценки условий труда;
8.перечень мероприятий по улучшению условий и охраны труда работников, на рабочих местах которых проводилась специальная оценка условий труда;
9.заключения эксперта организации, проводящей специальную оценку условий труда.